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恩华药业(002262.SZ)收到枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片临床试验通知书

发布时间:2020-04-22 15:44    来源媒体:格隆汇

格隆汇4月22日丨恩华药业(002262)(002262.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片《临床试验通知书》(受理号:CYHS1900073、CYHS1900075)。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2019年01月17日受理的枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片贴附在面颊内部口腔黏膜上释放强效的芬太尼,用于治疗18岁及以上已经接受并对全天阿片治疗耐受的癌症患者的爆发性疼痛。

对于上述药物,公司将按照药监局核发的《临床试验通知书》的要求进行临床试验,待临床试验成功后将申报相关产品的生产批件。上述药品的获批生产,将进一步丰富公司在麻醉类药品的产品线。

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