移动版

恩华药业(002262.SZ):加巴喷丁胶囊通过一致性评价

发布时间:2020-05-20 16:57    来源媒体:格隆汇

格隆汇5月20日丨恩华药业(002262)(002262.SZ)公布,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于“加巴喷丁胶囊”的《药品补充申请批件》,公司加巴喷丁胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

加巴喷丁胶囊适应症:1、疱疹感染后神经痛:用于成人疱疹后神经痛的治疗。2、癫痫:用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

截至目前,公司在加巴喷丁胶囊一致性评价项目上已投入研发费用约792万元人民币。

根据国家相关政策规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。因此公司加巴喷丁胶囊通过一致性评价,有利于扩大产品的市场销售,提高市场竞争力,对公司未来的经营业绩产生积极的影响。

申请时请注明股票名称